Asfer Bone

GSK ile Vir Biotechnology tarafından geliştirilen Kovid-19 ilacına acil kullanım onayı

- Ağır komplikasyonlar geliştirme riski olan Kovid-19 hastalarının erken tedavisinde kullanılmak üzere geliştirilen monoklonal antikor ilacına, FDA'den acil durum kullanım ruhsatı verildi

GSK ile Vir Biotechnology tarafından geliştirilen Kovid-19 ilacına acil kullanım onayı
  • 31 May 2021, Monday 17:10
Yeni tip koronavirüs (Kovid-19) hastalarının erken tedavisinde kullanılmak üzere GSK ile Vir Biotechnology tarafından geliştirilen antikor ilacına ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından acil kullanım onayı verildi.

Şirketten yapılan açıklamaya göre, FDA'in antikor ilacına acil durum kullanım onayı vermesinde ilacın Faz 3 çalışmasında elde edilen olumlu sonuçlar rol oynadı.

Ağır komplikasyonlar geliştirme riski olan Kovid-19 hastalarının erken tedavisinde kullanılmak üzere GSK ile Vir Biotechnology tarafından geliştirilen monoklonal antikor ilacına FDA'den acil durum kullanım ruhsatı verildi.

Bu çalışmanın ara sonuçlarına göre, yüksek riskli erişkin Kovid-19 pozitif hastalarında hastane yatışı ya da ölüm riskinde, plasebo ile karşılaştırıldığında yüzde 85 azalma sağlandığı gözlemlendi. Ayrıca laboratuvar verileri, ilacın Hindistan varyantı da dahil olmak üzere bilinen tüm varyantlara karşı etkili olduğunu ortaya koydu.

FDA'in acil durum kullanım onayı doğrultusunda ilacın gelecek haftalarda ABD'deki Kovid-19 tanısı konmuş uygun hastalar için erişilebilir olması hedefleniyor.

İlacın acil kullanım onayı için başta Avrupa İlaç Ajansı (EMA) olmak üzere diğer küresel ruhsatlandırma otoriteleriyle yürütülen süreçler devam ediyor.

EMA Beşeri Tıbbi Ürünler Kurulu hastaneye yatış riski yüksek olan erişkinlerde yapılan Kovid-19 Monoklonal Antikor Etkililik Çalışması sonucu elde edilen etkililik ve güvenlilik verilerinin analizini değerlendirerek geçen günlerde ilaca olumlu yönde görüş bildirmişti.


SEN DE DÜŞÜNCELERİNİ PAYLAŞ!

Dikkat! Suç teşkil edecek, yasadışı, tehditkar, rahatsız edici, hakaret ve küfür içeren, aşağılayıcı, küçük düşürücü, kaba, pornografik, ahlaka aykırı, kişilik haklarına zarar verici ya da benzeri niteliklerde içeriklerden doğan her türlü mali, hukuki, cezai, idari sorumluluk içeriği gönderen Üye/Üyeler’e aittir.


yükleniyor

BU HABERİ OKUYANLAR BUNLARI DA OKUDU


ANKET

Yeni İnternet Sitemizi Beğendiniz mi?

BURÇLAR

(21 Mart - 20 Nisan)

Koç Burcunun 21.06.2021 Günlük Yorumu

(21 Nisan - 21 Mayıs)

Boğa Burcunun 21.06.2021 Günlük Yorumu

(22 Mayıs - 22 Haziran)

İkizler Burcunun 21.06.2021 Günlük Yorumu

(23 Haziran - 22 Temmuz)

Yengeç Burcunun 21.06.2021 Günlük Yorumu

(23 Temmuz - 22 Ağustos)

Aslan Burcunun 21.06.2021 Günlük Yorumu

(23 Ağustos - 22 Eylül)

Başak Burcunun 21.06.2021 Günlük Yorumu

(23 Eylül - 22 Ekim)

Terazi Burcunun 21.06.2021 Günlük Yorumu

(23 Ekim - 21 Kasım)

Akrep Burcunun 21.06.2021 Günlük Yorumu

(22 Kasım - 21 Aralık)

Yay Burcunun 21.06.2021 Günlük Yorumu

(22 Aralık - 21 Ocak)

Oğlak Burcunun 21.06.2021 Günlük Yorumu

(22 Ocak - 19 Şubat)

Kova Burcunun 21.06.2021 Günlük Yorumu

(20 Şubat - 20 Mart)

Balık Burcunun 21.06.2021 Günlük Yorumu

NAMAZ VAKİTLERİ
yukarı çık